友芝友醫(yī)療科技公司自2014年6月開始申請衛(wèi)生部臨檢中心（NCCL）在全國范圍內(nèi)開展的華法林基因多態(tài)性檢測質(zhì)量評價項(xiàng)目。多家醫(yī)院使用友芝友華法林基因多態(tài)性檢測試劑盒參加質(zhì)量評價，經(jīng)過認(rèn)真、嚴(yán)格且標(biāo)準(zhǔn)化的信息上報(bào)、樣本接收及處理、CYP2C9&VKORC1基因突變檢測、檢測結(jié)果自審及上報(bào)等流程，取得官方檢測結(jié)果完全匹配的成績，獲得專家的一致認(rèn)可。
為推動個體化治療檢測的質(zhì)量提高和標(biāo)準(zhǔn)化，NCCL于2015年4月底在全國開展大規(guī)模的華法林基因多態(tài)性檢測室間質(zhì)量評價活動，共有65家大型醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室參與此次室間質(zhì)量評價活動。NCCL向參與單位發(fā)放5份不同突變類型樣本，各實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行盲檢。參評檢測技術(shù)涵蓋直接測序法、PCR熒光探針法、PCR-RFLP、PCR-焦磷酸測序法、PCR-基因芯片雜交法、單堿基延伸法等。以友芝友試劑盒上報(bào)官方網(wǎng)站的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量排名前列。
自從2015年2月公司獲得人類CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑盒(國械注準(zhǔn)20153400247), 人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒 (國械注準(zhǔn)20153400246), 人類SLCO1B1和ApoE基因多態(tài)性檢測試劑盒 (國械注準(zhǔn)20153400245)的CFDA注冊證以來，一直以建設(shè)高質(zhì)量、簡單快速的個體化用藥指導(dǎo)基因檢測試劑為目標(biāo)，并始終在質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，并不斷開發(fā)出更多個體化診斷試劑，從而滿足臨床需求。