【新品喜訊】——ALK基因重排
芝友醫(yī)療FISH產(chǎn)品線再獲三類證新成員！武漢友芝友醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的“ALK基因重排檢測試劑盒(熒光原位雜交法)” 正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，獲得III類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20243401108）。
研究表明，ALK基因重排發(fā)生后會介導(dǎo)不依賴配體的ALK二聚體形成和激酶結(jié)構(gòu)域持續(xù)激活，從而導(dǎo)致癌變，主流檢測方法包括二代測序、熒光原位雜交、免疫組化等。對于已知的ALK融合類型，熒光原位雜交（FISH）技術(shù)結(jié)果可靠、準(zhǔn)確，是檢測ALK基因融合的金標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)ISH具有靈敏度高、特異性強(qiáng)，可在組織上原位檢測，直觀了解ALK基因改變等特點。
芝友醫(yī)療“ALK基因重排檢測試劑盒(熒光原位雜交法)”，采用獨特寡核苷酸探針技術(shù)，其分子量更小更容易進(jìn)入細(xì)胞核，能夠高質(zhì)量的實現(xiàn)「2h」快速FISH雜交實驗，適用于定性檢測福爾馬林固定石蠟包埋非小細(xì)胞肺癌組織樣本中是否存在ALK基因重排，以幫助判斷患者是否適合接受克唑替尼膠囊（Crizotinib Capsules；賽可瑞/Xalkori）的治療。
“ALK基因重排檢測試劑盒(熒光原位雜交法)”是芝友醫(yī)療快雜FISH平臺繼HER2擴(kuò)增檢測的第二個伴隨診斷NMPA三類注冊證，再次推動了公司在分子診斷方向上邁出“眼見為實”的一大步。自一代靶向藥克唑替尼獲批以來，目前已有三代ALK-TKI藥物用于臨床，為ALK陽性晚期NSCLC患者帶來了顯著的臨床獲益。
引擎驅(qū)動——快雜FISH寡核苷酸探針技術(shù)
芝友醫(yī)療快雜 FISH平臺利用寡核苷酸探針技術(shù)（Oligo-FISH），擺脫了傳統(tǒng)BAC克隆的技術(shù)限制，不僅高質(zhì)量的實現(xiàn)了「1- 2h」快速FISH雜交實驗，同時支持小區(qū)間高分辨率特異探針的定制化服務(wù)。
整體方案——FISH全生命周期管理
從臨床需求的角度出發(fā)，芝友醫(yī)以“更快速”和“自動化”為關(guān)鍵詞，提供臨床實驗所需的「前處理試劑盒+自動化設(shè)備+快雜探針組合」的整體解決方案，全產(chǎn)品線已獲得近200項NMPA注冊證和歐盟CE認(rèn)證，產(chǎn)品性能優(yōu)越、合規(guī)合法。
芝友醫(yī)療——助力精準(zhǔn)醫(yī)療高速、高質(zhì)量發(fā)展
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“芝友醫(yī)療”）成立于2011年7月，以心血管、腫瘤等重大疾病的個體化診療為戰(zhàn)略方向，是一家專門從事個體化醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“量體裁衣、因人施治”的企業(yè)使命，力爭成為個體化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，打造實現(xiàn)自我價值和回饋社會的卓越平臺。公司建立了ARMS熒光定量PCR、多重?zé)晒舛縋CR、熒光原位雜交FISH、循環(huán)腫瘤細(xì)胞CTC檢測、化學(xué)發(fā)光等多種技術(shù)平臺，自主研發(fā)生產(chǎn)了指導(dǎo)心腦血管疾病個體化用藥的分子診斷產(chǎn)品，指導(dǎo)腫瘤診療的伴隨診斷產(chǎn)品，熒光原位雜交產(chǎn)品以及循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測產(chǎn)品，為精準(zhǔn)醫(yī)療提供臨床診斷依據(jù)，持續(xù)助力精準(zhǔn)醫(yī)療高速、高質(zhì)量發(fā)展。